Geneoscopy已经宣布其医疗设备试验的第一批患者注册。的临床研究旨在评估Geneoscopy的无创、家用诊断筛查测试的安全性和有效性，以成功检测结肠癌风险。

在美国，结肠镜检查仍然是CRC筛查的金标准，但由于它是一种侵入性手术，这种方法经常遭到患者的厌恶。Geneoscopy设计了一种替代方案，可以“在家收集”重要的诊断数据，他们的创新诊断设备于2020年1月被美国食品和药物管理局(FDA)授予突破性设备称号。

Geneoscopy联合创始人兼首席科学官Erica Barnell博士在一份新闻稿中说:“结直肠癌筛查的最终目标是预防癌症，但这需要诊断性筛查选项，具有识别临床相关癌前病变的敏感性，包括晚期腺瘤。”

大肠癌(CRC)每年造成超过5万人死亡，是美国癌症相关死亡的第二大原因。早期发现和治疗对于提高生存率至关重要;然而，大多数新诊断的患者都患有晚期疾病。

“在检测晚期腺瘤时，非侵入性检测目前还没有达到50%的阈值。到目前为止，只有结肠镜检查才能可靠地发现晚期腺瘤，”大卫·利伯曼博士写道在新闻稿中他是俄勒冈健康科学大学医学院消化病学和肝病科的医学教授。

“一种成功检测出这些癌前病变的非侵入性、家庭选择，将代表着早期发现结肠直肠癌预防的重要、积极的一步。”

目前可用的非侵入性筛查方法缺乏足够的敏感性，无法有效可靠地检测早期结直肠癌和高危癌前病变，包括晚期腺瘤，高达70%的结直肠癌病例都是晚期腺瘤的前兆。

基因镜的初步临床研究表明，与结肠镜检查结果相比，其多因素RNA-FIT检测的敏感性较高，对结直肠癌的敏感性为95%，对晚期腺瘤的敏感性为62%，对其他非晚期腺瘤的敏感性为25%，对结肠镜检查无发现的特异性为85%。

这家初创公司的首席执行官安德鲁·巴内尔《圣路易斯商业杂志》说hth在线登录“这确实是我们在将早期研发转化为可交付给患者的药物方面迈出的最重要一步。”